Evaluación de riesgo biológico en el control de calidad de vacunas virales / Biological risk evaluation in the quality control of viral vaccines

Las medidas de bioseguridad son el conjunto de conductas mínimas a ser adoptadas, a fin de reducir o eliminar los riesgos para el personal, la comunidad y el medio ambiente. Los laboratorios veterinarios manipulan materiales biológicos que pueden suponer riesgos biológicos tanto para los animales como para el hombre, por lo que los profesionales de estos laboratorios están expuestos a una variedad de riesgos relacionados con su trabajo que pueden afectar su salud. El objetivo de este trabajo fue evaluar el riesgo en el control de calidad de las vacunas virales mediante el uso del método BIOGAVAL, una forma cómoda y fiable de evaluar el riesgo de exposición a agentes biológicos. El estudio se realizó en la Unidad Empresarial de Base Control de la Calidad de la Empresa Productora de Vacunas Virales y Bacterianas el cual pertenece a LABIOFAM. La muestra de estudio estuvo conformada por 18 trabajadores, distribuidos en tres áreas. En los resultados obtenidos para valores superiores a 12 del nivel de acción biológica se requiere la adopción de medidas preventivas para reducir la exposición en el caso de Avulavirus, Pestivirus y Coronavirus, mientras que para Alphavirus se requieren acciones correctoras inmediatas ya que representa una situación de riesgo intolerable(AU)

Biosafety measures are the set of minimum behaviors to be adopted, in order to reduce or eliminate risks to personnel, the community and the environment. Veterinary laboratories handle biological materials that can pose biological risks for both animals and humans, so that professionals in these laboratories are exposed to a variety of risks to their health related to their work. The objective of this work was to evaluate the risk in the quality control of viral vaccines through the use of BIOGAVAL method, a convenient and reliable way to assess the risk of exposure to biological agents. The study was carried out in the Base Business Unit Quality Control of the Production Company of Viral and Bacterial Vaccines which belongs to LABIOFAM. The study sample consisted was 18 workers, dispersed in three areas. For values above 12 of the biological action level, preventive measures are required to reduce exposure to Avulavirus, Pestivirus and Coronavirus, while for Alphavirus immediate corrective measures actions are required as it represents an intolerable risk situation(AU)

Directrices de laboratorio para la detección y el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del mono / Laboratory Guidelines for the Detection and Diagnosis of Monkeypox Virus Infection

Este documento está basado en la guía provisional de la Organización Mundial de la Salud sobre las pruebas de laboratorio para el virus de la viruela del mono, 23 de mayo de 2022, y tiene por objeto proporcionar orientación a los Laboratorios Nacionales de Referencia sobre la detección del virus de la viruela del mono

This document is based on World Health Organization interim guidance on Laboratory testing for monkeypox virus, 23 May 2022, and is intended to provide guidance to National Reference Laboratories on monkeypox virus laboratory detection

Porcionamento do leite humano rordenhado em ambiente hospitalar / Porcionamiento de la leche humana extraída en ambiente hospitalario / Portioning of expressed human milk in a hospital environment

Esta Norma Técnica tem por objetivo estabelecer os procedimentos exigíveis para garantir as condições de segurança no porcionamento do leite humano ordenhado em ambiente hospitalar, visando a garantia da qualidade em Bancos de Leite Humano e sua certificação.

Esta Norma Técnica tiene por objetivo establecer los procedimientos necesarios para garantizar las condiciones de seguridad en el porcionamiento de la leche humana extraída en ambiente hospitalario, con el fin de asegurar la calidad en los Bancos de Leche Humana y su certificación.

Biossegurança em banco de leite humano e postos de coleta de leite humano / Bioseguridad en bancos de leche humana y centros de recolección de leche humana / Biosafety in human milk banks and health posts human milk collection

Esta Norma Técnica tem por objetivo estabelecer as condições necessárias para a segurança na condução das ações executadas e prevenção de riscos em Bancos de Leite Humano e Postos de Coleta de Leite Humano, visando a garantia da qualidade nestes serviços e sua certificação

Esta Norma Técnica tiene por objetivo establecer las condiciones necesarias para la seguridad en la conducción de las acciones realizadas y la prevención de riesgos en los Bancos de Leche Humana y Centros de Recolección de Leche Humana, para garantizar la calidad de estos servicios y su certificación.

Leite humano ordenhado: verificação de sujidades / Human milk milked: dirtness checking

Esta Norma Técnica tem por objetivo estabelecer os critérios para avaliação do leite humano ordenhado cru no que se refere à presença de sujidades, visando a garantia da qualidade em Bancos de Leite Humano e sua certificação.

Higiene e conduta: acompanhantes e visitantes / Hygiene and conduct: companions and visitors

Esta Norma Técnica tem por objetivo estabelecer as condições de higiene e conduta de acompanhantes das usuárias e visitantes em Bancos de Leite Humano e em Postos de Coleta de Leite Humano, visando a garantia da qualidade nestes serviços e sua certificação.

Higiene e conduta: doadoras / Hygiene and conduct: donors

Esta Norma Técnica tem por objetivo estabelecer as condições de higiene das doadoras no processo de extração de leite humano no domicílio, em Bancos de Leite Humano e em Postos de Coleta de Leite Humano, visando a garantia da qualidade nestes serviços e sua certificação.

Higiene e conduta: funcionários / Hygiene and conduct: employees

Esta Norma Técnica fixa as condições exigíveis para higiene de funcionários em Bancos de Leite Humano e em Postos de Coleta de Leite Humano, visando a garantia da qualidade nestes serviços e sua certificação.

Parada cardiorrespiratória na pandemia por coronavírus: revisão compreensiva da literatura / Cardiorespiratory arrest in a coronavirus pandemic: comprehensive literature review / Paro cardiorrespiratorio en una pandemia de coronavirus: revisión exhaustiva de la literatura

Objetivo: apresentar atualizações para a ressuscitação cardiopulmonar em pacientes suspeitos e confirmados com COVID-19. Método: revisão compreensiva da literatura, com síntese narrativa das evidências de diretrizes e recomendações da Organização Mundial de Saúde, Associação de Medicina Intensiva Brasileira, American Heart Association, Resuscitation Council UK, American College of Surgions Committee on Trauma e National Association of Emergency Medical Technicians. Resultados: as principais atualizações trazem informações sobre especificidades das manobras de ressuscitação cardiopulmonar; preparação do ambiente, recursos humanos e materiais, reconhecimento da parada cardiorrespiratória e ações iniciais; estratégias de ventilação e acesso invasivo da via aérea; ajustes do ventilador mecânico e manobras de ressuscitação cardiopulmonar em pacientes pronados. Considerações finais: profissionais de saúde envolvidos no atendimento à parada cardiorrespiratória de pacientes suspeitos e/ou confirmados com COVID-19 podem encontrar inúmeros desafios, portanto devem seguir com rigor o protocolo estabelecido para maximizar a efetividade das manobras de ressuscitação e minimizar o risco de contágio pelo vírus e sua disseminação.

Objective: to present updates for cardiopulmonary resuscitation in suspected and confirmed patients with COVID-19. Method: comprehensive literature review with narrative synthesis of the evidence of guidelines and recommendations from World Health Organization, Associação de Medicina Intensiva Brasileira, American Heart Association, Resuscitation Council UK, American College of Surgions Committee on Trauma and National Association of Emergency Medical Technicians. Results: the main updates bring information about the specifics of cardiopulmonary resuscitation maneuvers; preparation of the environment and human and material resources, recognition of cardiorespiratory arrest and initial actions; ventilation and invasive airway access strategies; mechanical ventilator adjustments and cardiopulmonary resuscitation maneuvers in patients in the prone position. Final considerations: health professionals involved in the care of cardiorespiratory arrest of suspected and/or confirmed patients with COVID-19 can face numerous challenges, so they must strictly follow the protocol established to maximize the effectiveness of resuscitation maneuvers and minimize the risk of contagion by the virus and its spread.

Objetivo: apresentar actualizaciones para la reanimación cardiopulmonar en pacientes sospechos os y confirmados con COVID-19. Método: revisión exhaustiva de la literatura con síntesis narrativa de la evidencia de guías y recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud, Associação de Medicina Intensiva Brasileira, American Heart Association, Resuscitation Council UK, American College of Surgions Committee on Trauma and National Association of Emergency Medical Technicians. Resultados: las principales actualizaciones aportan información sobre los detalles de las maniobras de reanimación cardiopulmonar; preparación del medio ambiente y recursos humanos y materiales, reconocimiento de paro cardiorrespiratorio y acciones iniciales; estrategias de ventilación y acceso invasivo a las vías aéreas; ajustes del ventilador mecánico y maniobras de reanimación cardiopulmonar en pacientes en decúbito prono. Consideraciones finales: los profesionales de la salud involucrados en la atención del paro cardiorrespiratorio de pacientes sospechosos y/o confirmados con COVID-19 pueden enfrentar numerosos desafíos, por lo que deben seguir estrictamente el protocolo establecido para maximizar la efectividad de las maniobras de reanimación y minimizar el riesgo de contagio por el virus y supropagación.

Pandemia de Covid-19 e o uso racional de equipamentos de proteção individual / Covid-19 pandemic and rational use of personal protective equipment / Pandemia de Covid-19 y uso racional de equipos de protección personal

Objetivo: descrever as recomendações sobre o uso racional e seguro dos equipamentos de proteção individual (EPI) no transcorrer da cadeia assistencial de pessoas com suspeita ou confirmação de contaminação pelo novo coronavírus. Conteúdo: o novo coronavírus é responsável pela doença Covid-19, e dentre as pessoas com maior risco de desenvolver a infecção estão os trabalhadores de saúde, devido ao contato muito próximo a pacientes. Desse modo, a utilização de EPI é recomendação prioritária a estes trabalhadores. Todavia, em função do desabastecimento internacional e nacional relacionado a estes equipamentos, o uso racional é fundamental a fim de evitar que o impacto do desabastecimento seja ainda maior. Conclusão: o uso de EPI é indispensável aos trabalhadores de saúde durante a pandemia de Covid-19, contudo, é imprescindível coordenar a cadeia de fornecimento destes insumos, implementar estratégias que minimizem a necessidade de EPI e garantir o uso de maneira adequada.

Objective: to describe the recommendations on the rational, safe use of personal protective equipment (PPE) throughout the chain of care for people with suspected or confirmed contamination by the new coronavirus. Content: the new coronavirus is responsible for the disease Covid-19, and among those at high risk of infection are health workers in very close contact with patients. It is thus a priority recommendation for these workers to use PPE. However, international and national shortages of this equipment make rational use essential in order to prevent even greater impact from these shortages. Conclusion: it is essential that health workers use PPE during the Covid-19 pandemic, but it is also essential to coordinate the supply chain for these inputs, implement strategies that minimize the need for PPE and ensure proper use.

Objetivo: describir las recomendaciones sobre el uso racional y seguro del equipo de protección personal (EPP) en toda la cadena de atención para las personas con sospecha o confirmación de contaminación por el nuevo coronavirus. Contenido: el nuevo coronavirus es responsable de la enfermedad de Covid-19, y entre aquellos con alto riesgo de infección se encuentran los trabajadores de la salud en contacto muy cercano con los pacientes. Por lo tanto, es una recomendación prioritaria para estos trabajadores usar EPP. Sin embargo, la escasez internacional y nacional de este equipo hace que el uso racional sea esencial para evitar un impacto aún mayor de esta escasez. Conclusión: es esencial que los trabajadores de la salud usen EPP durante la pandemia de Covid-19, pero también es esencial coordinar la cadena de suministro para estos insumos, implementar estrategias que minimicen la necesidad de EPP y garantizar un uso adecuado.

Clínica médica especializada: norma técnica No. 18-2020-DRACES / Specialized medical clinic: technical standard No. 18-2020-DRACES

DRACES [Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud] Este documento tiene como objeto: "la regulación, autorización y control de las clínicas médicas especializadas, en concordancia con el Reglamento para la Regulación, Autorización, Acreditación y Control de Establecimientos de Atención para la Salud, Acuerdo Gubernativo 376-2007." Es de carácter obligatorio, por lo que se aplica en todo el territorio nacional. Contiene además, las definiciones de los conceptos relacionados al tema principal, además de la infraestructura que deberá tener cada clínica, incluidos el equipo y recurso humano y técnico.

Vigilancia epidemiológica de eventos respiratorios inusitados: infección respiratoria aguda por COVID-19 / Epidemiological surveillance of unusual respiratory events acute respiratory infection by COVID-19

El documento contiene lineamientos para fortalecer el sistema de vigilancia en puertos, aeropuerto y puestos fronterizos para detectar oportunamente casos de Covid-19

Organización de los servicios y preparación de la respuesta hospitalaria para el manejo de pacientes asintomáticos leves ante el Nuevo COVID -19 / Organization of services and preparation of the hospital response for the management of mild asymptomatic patients in the face of the New COVID -19

Este documento da orientación provisional procura fortalecer la respuesta de los servicios hospitalarios ante la posibilidad de tener casos en el país de COVID-19, especialmente en la parte de prevención de la transmisión a del fortalecimiento de las precauciones estándar para la prevención y control de infecciones, con énfasis en el lavado de manos y el uso de equipo protección personal por parte del personal de salud. Además, provee orientaciones para organizar los servicios hospitalarios para adecuar áreas de aislamiento, cuidados intermedios y áreas de triage. El documento también orienta para la proyección de costos de insumos: Material medico quirúrgico, medicamentos, recursos humanos, entre otros como preparación para la respuesta (AU).

Clínica médica general: norma técnica No. 17-2020-DRACES / General medical clinic: technical standard No. 17-2020-DRACES

DRACES [Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud] Este documento tiene como objeto: "la Regulación, Autorización y Control de las Clínicas Médicas Generales, en concordancia con el Reglamento para la Regulación, Autorización, Acreditación y Control de Establecimientos de Atención para la Salud, Acuerdo Gubernativo 376-2007." Es de carácter obligatorio, por lo que se aplica en todo el territorio nacional. Contiene además, las definiciones de los conceptos relacionados al tema principal, además de la infraestructura que deberá tener cada clínica, incluidos el equipo y recurso humano y técnico.

Plano de contingência da epidemia pelo 2019-nCoV: assistência hospitalar pelo Hospital Infantil Público de Palmas-HIPP / Contingency plan for the 2019-nCoV epidemic: hospital assistance by the Public Children's Hospital of Palmas-HIPP

Trata sobre o protocolo de enfrentamento ao coronavirus pelo Hospital Infantil Público de Palmas-HIPP, definindo condutas e medidas para assistência ao indivíduo com suspeita ou confirmação do coranavírus, visando diminuir o risco de transmissão aos profissionais da saúde, demais pacientes e familiares, garantindo garantir a qualidade do atendimento.

It deals with the protocol for coping with coronavirus by the Hospital Infantil Público de Palmas-HIPP, defining conducts and measures to assist individuals with suspected or confirmed coranavirus, aiming to reduce the risk of transmission to health professionals, other patients and family members, ensuring quality of care.

Se trata del protocolo de afrontamiento del coronavirus del Hospital Infantil Público de Palmas-HIPP, definiendo conductas y medidas de asistencia a las personas con coranavirus sospechado o confirmado, con el objetivo de reducir el riesgo de transmisión a los profesionales sanitarios, otros pacientes y familiares, asegurando calidad de atención.

Il traite du protocole pour faire face au coronavirus par l'hôpital Infantil Público de Palmas-HIPP, définissant les conduites et les mesures pour aider les personnes atteintes de coranavirus suspecté ou confirmé, visant à réduire le risque de transmission aux professionnels de la santé, aux autres patients et aux membres de la famille, en assurant qualité des soins.

Directrices de laboratorio para la detección y diagnóstico de la infección con el Nuevo Coronavirus 2019 (2019-nCoV) / Laboratory guidelines for the detection and diagnosis of infection with the New Coronavirus 2019 (2019-nCoV)

Los coronavirus son un grupo de virus ARN altamente diversos de la familia Coronaviridae que se dividen en 4 géneros: alfa, beta, gamma y delta, y que causan enfermedades de leves a graves en humanos y animales (1) (2) (3). Existen coronavirus humanos endémicos como los alfacoronavirus 229E y NL63 y los betacoronavirus OC43 y HKU1 que pueden causar enfermedades de tipo influenza o neumonía en humanos (1) (3). Sin embargo, dos coronavirus zoonóticos que causan enfermedades graves en humanos han emergido: el coronavirus del Síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV) en 2002-2003 y el coronavirus del Síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) (4) (5). En enero de 2020, el agente etiológico responsable de un grupo de casos de neumonía grave en Wuhan, China, fue identificado como un nuevo betacoronavirus (2019-nCoV), distinto del SARS-CoV y MERS-CoV (6) (7). La secuencia genómica completa de este nuevo agente está disponible y se han desarrollado diferentes protocolos de detección, aunque aún no se han validado por completo. Sin embargo, a la luz de la posible introducción de un caso sospechoso relacionado con el 2019-nCoV en la Región de las Américas, la Organización Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud (OPS / OMS) recomienda a los Estados Miembros garantizar su identificación oportuna, el envío de las muestras a laboratorios Nacionales y de referencia y la implementación del protocolo de detección molecular para 2019-nCoV, según la capacidad del laboratorio.

Medidas Mínimas de Bioseguridad en instalaciones de salud ante Pandemia por SARS­CoV­2 / Recomendaciones mínimas de Bioseguridad para Instalaciones de salud traba ja ndo con muestras de SARS­CoV­2 Desarrollado por la Organización Mundial de la Salud. Resumen ejecutivo: Entorno laboratoria / Minimum Biosafety Measures in healthcare facilities during SARS­CoV­2 Pandemic

El SARS­CoV­2 es un nuevo virus, causante de la actual pandemia que nos afecta. Dada su virulencia y nuestro desconocimiento de su biología, representa una real amenaza para la población. Además de las medidas epidemiológicas, el personal de salud, clínico, técnico y administrativo son el frente para el diagnóstico y tratamiento de nuestra población. Es de suma importancia que nuestro personal pueda implementar medidas básicas para minimi­ zar la exposición y contagio de este virus. Se ha revisado las recomendaciones generales de la Organización Mundial de Salud para personal de salud sobre requerimientos mínimos que debemos cumplir en tal entorno. También hemos provisto de rótulos que deben ser co­ locados en toda instalación que maneja muestras de SARS­CoV­2. Es necesario que esta información sea de fácil acceso para todo profesional de salud, y así pueda revisarla e inter­ nalizarla para su protección, la de sus pacientes, y familiares. Esperamos que sea de gran utilizad para fortalecer nuestras capacidades de bioseguridad en nuestro país, y utilizar esta información como herramienta educativa y de capacitación básica.

SARS­CoV­2 is a new virus, causing the current pandemic affecting us. Given its virulence and our lack of understanding of its biology, it represents a real threat to the population. Ad­ ditionally to the epidemiological measures, the clinical, technical and administrative person­ nel are at the front in the battle to diagnose and treat our population. It is of utmost importance that our staff can know and implement basic safety measures to minimize the exposure and spread of this virus. We have reviewed the general recommendations of the World Health Organization for healthcare personnel of the minimum requirements that we must meet in such an environment. Here, it has also been provided banners to be displayed in every facility processing SARS­CoV­2 samples. This guide must be easily accessible for all health professional to be reviewed and internalized for their safety, of their patients, and their families. We hope it will be of great use in our country to strengthen our biosafety capa­ bilities and to use this information for educational and training purposes.

Procedimientos endoscópicos y pandemia COVID-19: consideraciones básicas / Basic considerations regarding endoscopic procedures during the COVID-19 pandemic

El SARS-Cov-2 es un coronavirus productor de la enfermedad COVID-19. Esta inició en Wuhan, capital de la provincia Hubei, China. En menos de cuatro meses la enfermedad se dispersó por el mundo, lo que dio origen a miles de muertes. La Organización Mundial de la Salud (OMS) la ha declarado pandemia. La humanidad está consternada, múltiples gobiernos han obligado al aislamiento total, con éxito variable debido a la negligencia de parte de la comunidad. En muchas ciudades las instituciones y el personal sanitario no son suficientes para atender la catástrofe. El aislamiento es la única estrategia eficaz para detener el crecimiento logarítmico de COVID-19. El motivo científico del aislamiento es que más del 60 % de los contagios surgen de personas asintomáticas. La enfermedad no solo produce síntomas respiratorios. El SARS-Cov-2, además, puede producir náuseas, dolor abdominal, vómito, diarrea, anosmia y ageusia. El 50% de los infectados pueden tener síntomas digestivos, que incluso preceden a los respiratorios. La ruta fecal-oral trasmite el virus, aún sin diarrea. En las unidades de endoscopia están todas las formas de contagio: aerosoles (vómitos, arcadas, eructos, flatos), materia fecal, contacto estrecho, contaminación del ambiente. Se deben suspender todas las endoscopias programadas para diagnóstico. Solo deben realizarse las urgentes y terapéuticas. Todo el personal de endoscopia debe tener medidas de protección estrictas. El paciente debe saber que en la sala de endoscopia puede contagiarse, con constancia en el consentimiento informado. Debe contactarse al paciente posendoscopia vía telefónica a los días 7 y 14 para indagar sobre todos los síntomas mencionados.(AU)

SARS-CoV-2 is the coronavirus which produces the dreaded COVID-19. Starting in Wuhan, the capital of China's Hubei province, it has spread it spread throughout the world in less than four months and has caused thousands of deaths. The WHO has declared it to be a pandemic. Humanity is shocked, and many governments have imposed total isolation. It has had varying success due to community negligence. In many cities, institutions and health personnel have not successfully managed this catastrophe. Isolation is the only effective strategy to stop the logarithmic growth of COVID 19. The scientific reason for isolation is that more than 60 % of infections arise from asymptomatic people. SARS-CoV-2 not only produces respiratory symptoms but can also cause nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhea, anosmia and ageusia. Fifty percent of those infected may have digestive symptoms which may even precede respiratory symptoms. The fecal-oral route can transmit the virus even when there is no diarrhea. All forms of contagion are found in endoscopy units: aerosols from vomiting, retching, bel-ching, and flatus; fecal matter, close contact, and contamination of the environment. All diagnostic endoscopies should be discontinued. Only urgent and therapeutic endoscopy should be performed. All endoscopy personnel must have strict protection measures. Each patient should be informed, and sign an informed consent form, that the virus can be spread within the endoscopy room. After performance of endoscopy, the patient should be contacted by phone on days 7 and 14 to inquire about all symptoms mentioned.(AU)